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• 微流成像粒度儀YH-FIPS檢測治療性蛋白注射液顆粒物

  生物醫藥產業對我國實現科技強國和健康中國戰略具有重要意義。近年來，我國生物醫藥產業發展質量和市場容量穩步提升，并逐漸呈現集聚發展的態勢，但生物制藥在制藥行業中仍有待突破，如治療性蛋白、疫苗以及基因和細胞治療產品的研制與品控面臨諸多難點。其中，顆粒分析是這類藥品開發的關鍵一環，這些顆粒的存在將直接影響藥品質量與安全。蛋白顆粒的聚集會影響藥物的穩定性，因此，顆粒研究在治療性蛋白領域備受關注。為此，胤煌科技（YinHuangTechnology）緊盯行業新賽道，厚植藥物顆粒檢測沃土...
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  2022-11-12

• 輸液不溶性微粒污染的預防與檢測-胤煌科技

  輸液不溶性微粒污染的危害輸液中的微粒一般指注射液中的非代謝性顆粒雜質，在藥典中被統稱為不溶性微粒。輸液中常見的不溶性微粒有玻璃屑、橡膠顆粒、塑料微粒及藥物結晶等，這些顆粒經過注射進入人體中會引發諸多問題。目前已經發現的與之相關的臨床病癥包括但不限于局部組織栓塞或壞死、靜脈炎、肉芽腫、熱源樣反應等，輸液中的不溶性微粒污染應當引起足夠重視，以保證人體健康安全。輸液不溶性微粒預防：從輸液的產生到注入人體的過程中，會經歷以下幾個階段：輸液生產、運輸儲存、用藥配伍、注入人體，每一個階段...
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  2022-10-27

• 圖像法粒度儀檢測飲用水微塑料更具優勢

  隨著工業的迅猛發展，微塑料逐漸滲透到我們生活的每一個角落，已成為現代社會重要的材料，人們正在從不同源頭攝入微塑料，引發人們對于身體健康的擔憂。微塑料會經由飲用水直接進入人體，如何監控飲用水中的微塑料成為重要的關注項。前對于引用水中顆粒物可以采用不同原理的設備進行檢測，光學原理粒度儀（激光粒度儀、光散射法粒度儀等）具有檢測速度較快的特點，然而圖像法粒度儀在進行飲用水微塑料檢測項上更具優勢。微塑料的來源：微塑料常指小于5mm的塑料顆粒，從材料屬性劃分有PP、PET、PS等，來源于...
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  2022-10-27

• 顯微鏡直接計數法粒度儀-磁珠殘留檢測利器

  應用背景磁珠分離技術目前廣泛應用在生物醫藥領域，該方法組要利用經過表面修飾的磁性顆粒對不同生物分子或者細胞的親和性，最終實現快速目標物的分離與富集，具有回收率高、選擇性強等特點。磁珠分離技術一般包括三個簡單步驟：磁珠與目標樣品的結合，樣品的洗滌，以及目標樣品的洗脫，經過簡單的操作后，即可實現目標樣品的純化與分離。圖1：磁珠分離系統工作原理圖[1]磁珠顆粒通常是由磁芯、無機涂層殼及功能涂層三部分組成，粒徑在納米級或微米級，在使用磁珠分離技術對生物樣品進行純化時，常會因為一些主觀...
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  2022-10-21

• 顯微鏡直接計數法-靜脈用鐵劑不溶性微粒檢測！

  應用背景靜脈用鐵劑在臨床上一般用于人體補鐵，當貧血患者使用口服鐵劑進行補鐵時效果不理想或者口服鐵劑不耐受時，常選用鐵劑進行補鐵。與輸血相比，使用靜脈注射鐵劑感染風險較低，可以降低輸血導致的不良反應率，故而受到醫生與患者的青睞。常見的靜脈用鐵劑包括蔗糖鐵、右旋糖酐鐵等；由于鐵劑中主要成分是鐵的有機復合物，其穩定性受到諸多因素的影響，比如濃度大小、溶媒類型等等[1]，故而對鐵劑的質量檢測十分重要。作為注射劑來講，不溶性微粒檢測是靜脈用鐵劑的必檢項，然而由于鐵元素的存在，此類注射劑...
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  2022-10-21

• 高分辨納米粒度儀助力脂質納米粒（LNP）精準粒度檢測

  脂質納米粒（LipidNanoparticles）作為一種高效、安全的藥物遞送體系，已經被各大企業及科研院所廣泛研究，成為近年來發展最為迅速的制劑劑型之一，由于其制備過程需要進行特殊的工藝化定制，故而脂質納米粒類制劑也被稱為“復雜注射劑”。脂質納米粒的制備過程中，其粒徑控制是脂質納米粒制備過程中的基礎，因為粒徑的大小和分布情況對藥品后續的穩定性、包封率都具有非常重要的影響。圖1：待測LNP樣品實物圖脂質納米粒的粒徑分布測試方案在本次測試中采用了兩種方法對某一家藥企的脂質納米粒...
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  2022-10-08

• 顯微鏡法粒度分析儀用于透皮膏藥粒度檢測

  應用背景透皮膏藥是皮膚給藥系統的一種制劑，通常用以在皮膚表面給藥，藥物以恒定速率透過皮膚表面進入循環系統，經皮制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。圖1：人體皮膚示意圖研究發現，膏劑中的乳粒粒徑可以顯著影響其細胞攝取的速率，透皮膏藥中適當的粒徑分布可以提高透皮膏藥的延展性，并優化人體對藥物的吸收[2]。透皮膏藥粒度檢測需用顯微鏡法粒度分析中國藥典2020版《0109軟膏劑乳膏劑》章節中指出，粒度檢測是這類制劑的必檢項目，如何進行該項檢查，藥典中也作出了明確規定，應當采...
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  2022-10-08

• 藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦【胤煌科技】

  藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因為作為容納藥劑的產品，其本身的物理及化學穩定性應當滿足需求，對藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進入人體的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家進行藥包材不溶性微粒檢查檢測設備推薦。1、藥包材的分類藥包材是醫藥制劑的容器，常指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預灌封類藥包材以及...
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  2022-09-29